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上海新生源医药研究有限公司 招聘 临床监查员(主管/专员)

招聘职位:临床监查员(主管/专员)
  • 工作地区:武汉
  • 职位类别:临床研究员
  • 招聘人数:1
  • 职位月薪:4001-6000
  • 学历要求:不限
  • 工作经验:不限
» 公司基本信息
性质:
规模:100-499
公司网站: -
地址:上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路780号

临床监查员(主... 职位描述

岗位职责:
1、 熟悉药品注册管理办法,按照GCP的要求,负责临床试验的监查工作;
2、 对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证等等;
3、 与项目负责人及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算;
4、 参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告;
5、 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系;
6、 协助临床试验相关各种会议的组织和实施。
任职要求:
1、 药学、临床医学相关专业本科以及以上学历
2、 了解药品临床试验管理规范及相关法律法规
3、 具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力,能和研究机构建立起良好的合作关系
4、 良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力,又具有团队合作精神
5、 有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力
6、 具有2年以上CRA工作经验,成功参与或完成过一个以上的新药临床试验项目全过程者优先






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